18.10.2024 08:08
За срочниками предлагают сохранять рабочее место
Сенатор Айрат Гибатдинов разработал законопроект, предусматривающий сохранение рабочих мест за призванными на срочную военную службу сотрудниками негосударственных организаций.
За срочниками предлагают сохранять рабочее место Сенатор Айрат Гибатдинов разработал законопроект
В Госдуме предложили запретить рекламу безалкогольного пива Депутат Госдумы Султан Хамзаев предложил запрети
В Кремле сомневаются, что введение налога на бездетность повлияет на рождаемость Детали предложения о введении в России налога на
НМИЦ гематологии получил лицензию на производство генотерапевтических препаратов
НИА-ФедерацияЭто первая в России лицензия Минпромторга на такой вид деятельности
НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию Минпромторга на производство клеточных генотерапевтических лекарственных препаратов (CAR-T) на своей площадке, сообщили в пресс-службе центра.
"Это первая в России лицензия Минпромторга на такой вид деятельности. Лицензия Минпромторга дает возможность начать регистрационные клинические исследования разработанного в НМИЦ гематологии Минздрава России CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19. В случае успешного завершения клинических испытаний планируется регистрация препарата и его производство не только для нужд НМИЦ гематологии, но и других медицинских учреждений", - говорится в сообщении.
Как сообщила заведующая лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, слова которой приводит пресс-служба, клинические исследования планируется завершить до конца 2025 года. "Клинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата будут проводиться в рамках государственного задания. В данный момент в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат Kymriah компании Novartis. Планируется, что стоимость препарата НМИЦ гематологии будет ниже зарубежного аналога", - отметили в НМИЦ.
Там также добавили, что в таких препаратах нуждаются около 10 тыс. пациентов в год по всей стране. Доклинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата успешно завершились в 2023 году, доказав, что препарат эффективен против опухолей, несущих на поверхности антиген CD19. "Сейчас в НМИЦ гематологии идет строительство нового корпуса, рассчитанного на производство до 600 клеточных препаратов в год. Технологическая линейка нового производства адаптирована к современным реалиям российского рынка. Необходимые реагенты и расходные материалы производятся в России или бесперебойно поставляются", - отметили в пресс-службе.
CAR-T-клеточный препарат производится на основе Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки селектируются, а после генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате этой модификации на поверхности Т-лимфоцитов появляется химерный антигенный рецептор, который способен распознать мишень на поверхности раковой клетки и избирательно уничтожить ее, сообщает ТАСС.