• Москва
    8° - 10°
USD ЦБ 79.68 EUR ЦБ 93.02

30.09.2020 13:00
Участникам исследования вакцины от коронавируса начали вводить второй компонент Обязательное условие - между введением первого и второго компонентов вакцины «Спутник V» должен пройти 21 день.

30.09.2020 13:00
Участникам исследования вакцины от коронавируса начали вводить второй компонент Обязательное условие - между введением первого и в
30.09.2020 11:28
Для пожилых москвичей начали доставлять дрова на дачи Для завоза дров задействована вся необходимая техн
29.09.2020 06:46
Подавляющее большинство россиян не устраивает их зарплата Большинство россиян считают, что их доход не соотв
24.09.2014 07:49

Систему создания новых лекарств раскритиковали на форуме в Томске

НИА-Федерация

big forum-tomskНа первом томском международном форуме «Фармацевтика и медицинские изделия» прозвучала критика современной системы разработки, регистрации, производства и продвижения лекарственных препаратов.

«Отечественная система в той или иной степени копирует либо американскую, либо европейскую системы, мимикрирующие под международные правила и нормы. Но зеркальное копирование хорошо только в очевидных производственных системах, в любых других оно дает сверхпреимущество крупным международным концернам, которые, прикрываясь этими требованиями, выстраивают барьеры для национальных компаний. Роль начинает играть только наличие большого капитала и теория больших чисел», — заявил в Томске генеральный директор ГК «Scientific Future Management» Андрей Артамонов.

По его словам, российские производители занимаются в основном производством дженериков из китайских и индийских субстанций. Оригинальные препараты, которые обеспечивают максимальную маржу, а, следовательно, и возможность развития бизнеса и инвестиций в маркетинг и продвижение, продают в Российской Федерации иностранцы, которые, в лучшем случае, упаковывают лекарственные средства в Российской Федерации.

С одной стороны, Федеральная контрактная система дает 15-процентное конкурентное преимущество по цене отечественным производителям. Но это касается только дженериков (или препаратов, имеющих одинаковое Международное непатентованное наименование). При этом достаточно иметь маленькое упаковочное производство, или вообще, договор аренды станка на другом производстве и иметь зарегистрированную в России компанию, и ты уже «российский производитель».

«Крупные иностранные производители старательно выстраивают разнообразные барьеры и еще «минируют поле». Все это прикрывается заботой о потребителе. И это вдвойне цинично, потому что лояльность врачей по-прежнему покупается, а им в уста вкладывают аргументацию, как объяснить, почему этот препарат, даже при худших показателях — лучше. Например, все прикрывается многоцентровыми исследованиями на огромном количестве пациентов в разных странах, хотя они проводятся в разном климате, на разных расах, с разными условиями заболевания, а в конце мы видим манипуляцию статистикой. И даже FDA уже не рекомендует обращать внимания на эти огромные исследования, поскольку понимает, что это сильно ограничивает конкуренцию», — рассказал Андрей Артамонов.

Он считает, что таким образом реальная конкуренция подменяется денежными баррикадами. То же происходит с клиническими и постклиническими исследованиями. Все это приводит к максимальной задержке по времени, увеличивает стоимость и снижает риск появления конкурентного препарата на рынке.

«Слепое копирование западных стандартов под лозунгом «Мы хотим перенять все лучшее» приводит к тотальному предоставлению конкурентного преимущества западным компаниям. Вследствие этого появляются экономически необоснованные затраты и на исследования, и на производство, и на вывод на рынок и продвижение лекарственных препаратов. Так российским производителям отводится заведомая роль аутсайдера в любых конкурентных ситуациях с западными компаниями. Механизмы продвижения и продажи инновационных препаратов подобраны с явными дискриминационными ограничениями в отношении российских компаний», — заявил Андрей Артамонов.

Представитель отечественной компании предложил внести изменения в закон о контрактной системе: преференции в 15% к цене предоставлять компаниям, имеющим не менее 25% собственности у конечного российского бенефициара. Так, например, поступил Китай, Индонезия и другие страны. Это позволит исключить схемы мимикрирующие под российского производителя. По его мнению, преференции следует предоставлять российским инновационным препаратам, а конкурсы проводить не по Международным непатентованным наименованиям и уж тем более не по торговому наименованию, а по химическому группировочному названию.

Андрей Артамонов считает необходимым создать национальные институты по сертификации GLP, GMP, аналог AALAC, а также возродить систему ННН (национальных непатентованных названий).

«А эти национальные институты пусть гармонизируют правила с международными системами или национальными системами других стран, обеспечивая взаимное признание правил. Таким образом государство не даст национальному производителю остаться один на один с международными институтами, контролируемыми в основном американцами», — отметил он.

Он также напомнил, что в России есть много различных программ, поддерживающие разработки лекарственных средств, например, Фарма-2020, через которые финансируется создание новых молекул, клинические исследования.

«Например, в Фарме-2020 заявлено создание 950 новых молекул. Но многие ли из этих молекул дойдут до рынка? Если несколько десятков, то это отличный результат. А почему это происходит? Потому что, зачастую, конечной целью является получение денег и написание отчетов, а не вывод на рынок нового лекарственного средства. Может быть, попробовать финансирование отнести на последний этап, на этап вывода лекарства на рынок, а до этого иметь от государства только гарантию компенсации части затрат, если препарат дойдет до пациента. Таким образом, мы добьемся только присутствия на рынке только реальных игроков, а вся пена исчезнет», — считает представитель «Scientific Future Management».

Однако самое сложное в системе, по его мнению, — обновить сознание врачей, лояльность которых куплена и сформированы привычки жить на не трудовые деньги. Серьезные попытки изменить это делаются — например, через создание Национальной врачебной палаты, в компетенции которой предположительно может попасть выдача и отзыв врачебных лицензий, сообщает НИА-Томск

«Изменить привычку очень сложно (пример, курение), но можно. Для этого нужна кропотливая работа. И выполнение законов, которые не очень-то и выполняются, особенно западными компаниями. На самом деле, в нашей стране живут очень умные, талантливые и предприимчивые люди, и в те моменты истории, когда государство подставляет свое плечо, мы можем не только догнать (а догонять — утопия), а опередить и далеко опередить, сделать нашу страну ориентиром в фармацевтической отрасли. И слово «российское» будет, безусловно, обозначать лучшее в мире», — заявил Андрей Артамонов. 

Фото: Яндекс. 



Важнейшие новости регионов за 30.09.2020

30.09.2020 22:15 / В Калининграде отметили 75 годовщину открытия памятника 1200 воинам-гвардейцам
НИА-Калиниград
30.09.2020 21:24 / Росгидрометцентр: Возмущённое геомагнитное поле «придёт в себя» 3 октября
НИА-Калиниград
30.09.2020 20:56 / Калининградские пограничники сообщают о старте эстафеты, посвящённой 75-летию с начала охраны советско-польской границы
НИА-Калиниград
30.09.2020 20:43 / Золотодобытчики из Забайкалья обеспокоены казусом ОЗУ
НИА-Чита
30.09.2020 18:57 / Мэрия Калининграда неплохо заработала на «техническом сбое» при оплате проезда в общественном транспорте
НИА-Калиниград
30.09.2020 18:51 / В Анапе обнаружены останки советского бомбардировщика
НИА-Кубань
30.09.2020 18:51 / В Калининградской области будут в промышленных масштабах выращивать коноплю
НИА-Калиниград
30.09.2020 18:43 / Возможно, сенсация: поляки нашли янтарную комнату
НИА-Калиниград
30.09.2020 18:40 / В Новороссийске с начала года забетонировано 14 километров дорог
НИА-Кубань
30.09.2020 18:32 / Вениамин Кондратьев представил новых вице-губернаторов
НИА-Кубань
30.09.2020 18:25 / В сочинском парке «Ривьера» появилась современная звуковая система
НИА-Кубань
30.09.2020 18:10 / В Краснодаре на “Кубанскую ярмарку” будут возить бесплатно
НИА-Кубань
30.09.2020 18:07 / Избирательная комиссия Калининградская область начала подготовку к выборам-2021
НИА-Калиниград
30.09.2020 17:47 / Станислав Ильницкий стал капитаном ПБК “Локомотив-Кубань”
НИА-Кубань
30.09.2020 17:45 / «Как на подводной лодке»: победители конкурса журналистов побывали на лучшей электроподстанции Кемерова
НИА-Кузбасс
30.09.2020 17:43 / Наши даты: Велика Россия, а отступать некуда: позади – Москва!
НИА-Калиниград
30.09.2020 17:34 / В школе селения Балта состоялось открытие «Точки роста»
НИА-Алания
30.09.2020 17:32 / Открылся переход через Николаевский проспект
НИА-Красноярск
30.09.2020 17:31 / По графику: Калининградцев как обычно оставляют без света и воды (адреса)
НИА-Калиниград
30.09.2020 17:28 / Новые трамплины на Сопке впервые опробовали лыжники
НИА-Красноярск
Еще 244 новостей за 30.09.2020