• Москва
    14° - 16°
USD ЦБ 73.77 EUR ЦБ 86.85

22.07.2021 05:57
17 регионов России близки к достижению коллективного иммунитета В достижению коллективного иммунитета близки 17 регионов России. Об этом сообщила заместитель председателя правительства РФ Татьяна Голикова.

22.07.2021 05:57
17 регионов России близки к достижению коллективного иммунитета В достижению коллективного иммунитета близки 17 ре
21.07.2021 05:00
Дроны будут доставлять почту в четырех регионах России Беспилотные летательные аппараты в 2021 году 
20.07.2021 07:41
«Роскосмосу» в 2022 году предложат начать новый набор в отряд космонавтов  Центр подготовки космонавтов им. Ю. А. Гагарина&nb
24.09.2014 07:49

Систему создания новых лекарств раскритиковали на форуме в Томске

НИА-Федерация

big forum-tomskНа первом томском международном форуме «Фармацевтика и медицинские изделия» прозвучала критика современной системы разработки, регистрации, производства и продвижения лекарственных препаратов.

«Отечественная система в той или иной степени копирует либо американскую, либо европейскую системы, мимикрирующие под международные правила и нормы. Но зеркальное копирование хорошо только в очевидных производственных системах, в любых других оно дает сверхпреимущество крупным международным концернам, которые, прикрываясь этими требованиями, выстраивают барьеры для национальных компаний. Роль начинает играть только наличие большого капитала и теория больших чисел», — заявил в Томске генеральный директор ГК «Scientific Future Management» Андрей Артамонов.

По его словам, российские производители занимаются в основном производством дженериков из китайских и индийских субстанций. Оригинальные препараты, которые обеспечивают максимальную маржу, а, следовательно, и возможность развития бизнеса и инвестиций в маркетинг и продвижение, продают в Российской Федерации иностранцы, которые, в лучшем случае, упаковывают лекарственные средства в Российской Федерации.

С одной стороны, Федеральная контрактная система дает 15-процентное конкурентное преимущество по цене отечественным производителям. Но это касается только дженериков (или препаратов, имеющих одинаковое Международное непатентованное наименование). При этом достаточно иметь маленькое упаковочное производство, или вообще, договор аренды станка на другом производстве и иметь зарегистрированную в России компанию, и ты уже «российский производитель».

«Крупные иностранные производители старательно выстраивают разнообразные барьеры и еще «минируют поле». Все это прикрывается заботой о потребителе. И это вдвойне цинично, потому что лояльность врачей по-прежнему покупается, а им в уста вкладывают аргументацию, как объяснить, почему этот препарат, даже при худших показателях — лучше. Например, все прикрывается многоцентровыми исследованиями на огромном количестве пациентов в разных странах, хотя они проводятся в разном климате, на разных расах, с разными условиями заболевания, а в конце мы видим манипуляцию статистикой. И даже FDA уже не рекомендует обращать внимания на эти огромные исследования, поскольку понимает, что это сильно ограничивает конкуренцию», — рассказал Андрей Артамонов.

Он считает, что таким образом реальная конкуренция подменяется денежными баррикадами. То же происходит с клиническими и постклиническими исследованиями. Все это приводит к максимальной задержке по времени, увеличивает стоимость и снижает риск появления конкурентного препарата на рынке.

«Слепое копирование западных стандартов под лозунгом «Мы хотим перенять все лучшее» приводит к тотальному предоставлению конкурентного преимущества западным компаниям. Вследствие этого появляются экономически необоснованные затраты и на исследования, и на производство, и на вывод на рынок и продвижение лекарственных препаратов. Так российским производителям отводится заведомая роль аутсайдера в любых конкурентных ситуациях с западными компаниями. Механизмы продвижения и продажи инновационных препаратов подобраны с явными дискриминационными ограничениями в отношении российских компаний», — заявил Андрей Артамонов.

Представитель отечественной компании предложил внести изменения в закон о контрактной системе: преференции в 15% к цене предоставлять компаниям, имеющим не менее 25% собственности у конечного российского бенефициара. Так, например, поступил Китай, Индонезия и другие страны. Это позволит исключить схемы мимикрирующие под российского производителя. По его мнению, преференции следует предоставлять российским инновационным препаратам, а конкурсы проводить не по Международным непатентованным наименованиям и уж тем более не по торговому наименованию, а по химическому группировочному названию.

Андрей Артамонов считает необходимым создать национальные институты по сертификации GLP, GMP, аналог AALAC, а также возродить систему ННН (национальных непатентованных названий).

«А эти национальные институты пусть гармонизируют правила с международными системами или национальными системами других стран, обеспечивая взаимное признание правил. Таким образом государство не даст национальному производителю остаться один на один с международными институтами, контролируемыми в основном американцами», — отметил он.

Он также напомнил, что в России есть много различных программ, поддерживающие разработки лекарственных средств, например, Фарма-2020, через которые финансируется создание новых молекул, клинические исследования.

«Например, в Фарме-2020 заявлено создание 950 новых молекул. Но многие ли из этих молекул дойдут до рынка? Если несколько десятков, то это отличный результат. А почему это происходит? Потому что, зачастую, конечной целью является получение денег и написание отчетов, а не вывод на рынок нового лекарственного средства. Может быть, попробовать финансирование отнести на последний этап, на этап вывода лекарства на рынок, а до этого иметь от государства только гарантию компенсации части затрат, если препарат дойдет до пациента. Таким образом, мы добьемся только присутствия на рынке только реальных игроков, а вся пена исчезнет», — считает представитель «Scientific Future Management».

Однако самое сложное в системе, по его мнению, — обновить сознание врачей, лояльность которых куплена и сформированы привычки жить на не трудовые деньги. Серьезные попытки изменить это делаются — например, через создание Национальной врачебной палаты, в компетенции которой предположительно может попасть выдача и отзыв врачебных лицензий, сообщает НИА-Томск

«Изменить привычку очень сложно (пример, курение), но можно. Для этого нужна кропотливая работа. И выполнение законов, которые не очень-то и выполняются, особенно западными компаниями. На самом деле, в нашей стране живут очень умные, талантливые и предприимчивые люди, и в те моменты истории, когда государство подставляет свое плечо, мы можем не только догнать (а догонять — утопия), а опередить и далеко опередить, сделать нашу страну ориентиром в фармацевтической отрасли. И слово «российское» будет, безусловно, обозначать лучшее в мире», — заявил Андрей Артамонов. 

Фото: Яндекс. 



Важнейшие новости регионов за 26.07.2021

26.07.2021 22:25 / В Калининграде закрывается сквозное движение транспорта по ул. Павлика Морозова
НИА-Калиниград
26.07.2021 22:19 / В Калининградской области житель приграничья хранил мелкашку с патронами
НИА-Калиниград
26.07.2021 21:43 / Томск примет молодежь из других регионов по программе студенческого туризма
НИА-Томск
26.07.2021 21:40 / Губернатор Вениамин Кондратьев поручил всем краевым пожарным подразделениям быть в режиме повышенной готовности
НИА-Кубань
26.07.2021 21:30 / В Краснодаре запущена благотворительная акция по сбору и стирке одежды для малоимущих
НИА-Кубань
26.07.2021 21:00 / Дорожники приступили к ремонту участка дороги на подъезде к Пионерскому
НИА-Калиниград
26.07.2021 20:36 / В соседней Польше женщины отличаются исключительной расточительностью
НИА-Калиниград
26.07.2021 20:06 / В Калининградской области продолжается выдвижение кандидатов на выборах депутатов областной Думы
НИА-Калиниград
26.07.2021 19:54 / Семь памятников архитектуры Краснодарского края ждут ремонтно-реставрационные работы
НИА-Кубань
26.07.2021 18:53 / Премию «Вдохновение» в Калининграде провели с большими нарушениями
НИА-Калиниград
26.07.2021 18:35 / В Калининграде открылся Пятый фестиваль «Казакам на Балтике стоять!»
НИА-Калиниград
26.07.2021 18:21 / Как калининградское футбольное поле превратили в поле для дураков-болельщиков
НИА-Калиниград
26.07.2021 18:20 / В Томске сотрудницу медорганизации подозревают в уничтожении вакцины от COVID-19
НИА-Томск
26.07.2021 18:06 / Краснодарский край назван самым туристически развитым регионом страны
НИА-Кубань
26.07.2021 17:55 / В Томской области 1,7 тыс женщин прошли доабортное консультирование
НИА-Томск
26.07.2021 17:51 / Томские авиапожарные остановили верховой пожар в Якутии
НИА-Томск
26.07.2021 17:47 / Томичи завоевали две бронзы на первенстве России
НИА-Томск
26.07.2021 17:39 / Житель Томской области обвиняется в двойном убийстве и поджоге «Хардиковой заимки»
НИА-Томск
26.07.2021 17:35 / Красноярские спортсмены единственными из России отправились на Кубок Европы и завоевали медали
НИА-Красноярск
26.07.2021 17:30 / В Красноярском крае планируется реализовать пилотный проект, направленный на ликвидацию цифрового неравенства
НИА-Красноярск
Еще 279 новостей за 26.07.2021